Validação e propriedades psicométricas do Eular Sjögren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI) para a língua portuguesa.

(1)

w w w . r e u m a t o l o g i a . c o m . b r

REVISTA

BRASILEIRA

DE

REUMATOLOGIA

Artigo

original

Validac¸ão

e

propriedades

psicométricas

do

Eular

Sjögren’s

Syndrome

Patient

Reported

Index

(ESSPRI)

para

a

língua

portuguesa

夽

Maurício

Aquino

Paganotti

a

_,

_Valéria

_Valim

b,c,d,∗

,

Érica

Vieira

Serrano

e,f

,

Samira

Tatiyama

Miyamoto

g

_,

_Raquel

_Altoé

_Giovelli

e

Maria

Carmen

Lopes

Ferreira

Silva

Santos

h,i

a_Universidade_de_Vila_Velha_(UVV),_Vila_Velha,_ES,_Brasil

b_Programa_de_{Reumatologia,}_Departamento_de_Clínica_Médica,_Universidade_Federal_do_Espírito_Santo_(Ufes),_Vitória,_ES,_Brasil c_Comissão_Brasileira_de_Síndrome_de_Sjögren,_Brasil

d_Sociedade_Brasileira_de_{Reumatologia,}_Brasil

e_Departamento_de_Clínica_Médica,_Escola_Superior_de_Ciências_da_Santa_Casa_de_{Misericórdia}_de_Vitória_(Emescam),_Vitória,_ES,_Brasil f_Hospital_{Universitário}_Cassiano_Antonio_Moraes_(Hucam),_Universidade_Federal_do_Espírito_Santo_(Ufes),_Vitória,_ES,_Brasil

g_Curso_de_{Fisioterapia,}_Universidade_Federal_do_Espírito_Santo_(Ufes),_Vitória,_ES,_Brasil h_Departamento_de_Patologia,_Universidade_Federal_do_Espírito_Santo_(Ufes),_Vitória,_ES,_Brasil

i_Servic¸o_de_Anatomia_Patológica,_Hospital_{Universitário}_Cassiano_Antonio_Moraes_(Hucam),_Universidade_Federal_do_Espírito_Santo

(Ufes),Vitória,ES,Brasil

informações

sobre

o

artigo

Históricodoartigo:

Recebidoem14dejunhode2013 Aceitoem28dejunhode2015 On-lineem6deagostode2015

Palavras-chave: SíndromedeSjögren Escalas

Estudosdevalidac¸ão ESSPRI

r

e

s

u

m

o

Objetivo:Fazer aadaptac¸ão transculturaldoEular Sjögren’s SyndromePatientReported Index(ESSPRI)paraalínguaportuguesaeavaliarassuaspropriedadespsicométricas. Método:Estudo transversaldepacientescomsíndrome deSjögren primária(SS).Foram estudadasaspropriedadespsicométricas(reprodutibilidadeintraobservadoreavalidade de construto).Navalidadedeconstruto,oESSPRIfoicomparadocomoPatient’sGlobal Assessment(PaGA),ProfileofFatigueandDiscomfort(Profad),SiccaSymptomsInventory (SSI)eFunctionalAssessmentofChronicIllnessTherapy(Facit-fatigue).Ostestes estatís-ticosusadosforamo␣-Cronbach,coeficientedecorrelac¸ãointraclasse(CCI),métodode Bland-AltmanecoeficientedeSpearman.Foiconsideradosignificativoop≤0,05.

Resultados: Nãohouvediferenc¸aentreasversõesnasduaslínguaseobteve-se,assim,a versãoconsensualbrasileira.Todososindivíduosforammulheresde49,4±11,6anos,com iníciodossintomasde7,2±5,4anosetempodediagnósticode3±3,3anos.Amédiado ESSPRIfoide6,87±1,97.Areprodutibilidadeintraobservadorfoialtaesignificativa(0,911)e,

夽

TrabalhoconduzidonoDepartamentodeClínicaMédicaeServic¸odeReumatologia,HospitalUniversitárioCassianoAntonioMoraes (Hucam),UniversidadeFederaldoEspíritoSanto(Ufes),Vitória,ES,Brasil.

∗ _Autor_para_{correspondência}_.

E-mail:val.valim@gmail.com(V.Valim). http://dx.doi.org/10.1016/j.rbr.2015.06.004

(2)

nométododeBland-Altman,nãohouveviéssistemáticonaconcordânciadasmedidasentre asavaliac¸ões.Houvecorrelac¸ãomoderadadoESSPRIcomtodososinstrumentostestados. Conclusão: AversãodoESSPRIemportuguêséválidaereprodutível.

Validation

and

psychometric

properties

of

the

Eular

Sjögren’s

Syndrome

Patient

Reported

Index

(ESSPRI)

into

Brazilian

Portuguese

Keywords: Sjögrensyndrome Scales

Validationstudies ESSPRI

a

b

s

t

r

a

c

t

Objective: Tocarryoutthecross-culturaladaptationofEularSjögren’sSyndromePatient ReportedIndex(ESSPRI)forPortugueselanguageandevaluateitspsychometricproperties. Method: Cross-sectionalstudyofpatientswithprimarySjögren’ssyndrome(SS).The psy-chometricproperties(intraobserverreproducibilityandconstructvalidity)werestudied.In constructvalidity,ESSPRIwascomparedwiththePatient’sGlobalAssessment(PGA),Profile ofFatigueandDiscomfort(Profad),SiccaSymptomsInventory(SSI)andFunctional Asses-smentofChronicIllnessTherapy (Facit-F).Statisticaltestsusedwere:Cronbach’salpha, intraclasscorrelationcoefficient (ICC),Bland-AltmanmethodandSpearman coefficient. Avalueofp≤0.05wasconsideredsignificant.

Results: Therewasnodifferencebetweenversionsinbothlanguages;thus,aBrazilian consensualversionwasobtained.Allsubjectswerewomenaged49.4±11.6years,withonset ofsymptomsof7.2±5.4years,andtimeofdiagnosisof3.0±3.3years.ThemeanESSPRI was6.87±1.97.Theintraobserverreproducibilitywashighandsignificant(0.911)and,with Bland-Altmanmethod,therewasnosystematicbiasintheagreementofmeasuresamong evaluations.AmoderatecorrelationofESSPRIwithalltestedinstrumentswasobserved. Conclusion: TheBrazilianPortugueseversionofESSPRIisavalidandreproducibleversion.

Introduc¸ão

A síndrome de Sjögren (SS) é autoimune, crônica e de evolução lenta e progressive. É considerada a segunda doença reumática autoimune mais comum e afeta 0,17% da população brasileira,1 _{semelhantemente} _a _outros estu-dos europeus que usaram o critério americano-europeu de 2002 para classificação diagnóstica.2,3 _É caracteri-zada morfologicamente por um infiltrado linfocitário em glândulas salivares e lacrimais,4,5 _mas ₂₀ _a _40% _dos paci-entes apresentam manifestações extraglandulares nos sistemas musculoesquelético, pulmonar, gastrointestinal, hepático, hematológico, vascular, dermatológico, renal e neurológico.4-7

A qualidade de vida está prejudicada em diferentes aspectos: físico, psicológico e social, em consequênciadas manifestaçõesdesecuraeextraglandulares.7-15_Embora_seja uma doença prevalente e impactante, há pouca evidência para o tratamento. Na última década muitos novos medi-camentos,especialmente da classe dosagentes biológicos, foram desenvolvidos eespera-se que possam ser testados nessa doença. Nesse contexto, o European League Against Rheumatism(Eular)desenvolveuoEularSjögren’sSyndrome PatientReportedIndex(ESSPRI),uminstrumentodemedida que tem sido usado como desfecho em ensaios clínicos paraavaliara percepçãosubjetiva dossintomas mais rele-vantes e frequentes pelo paciente, como a fadiga, a dor

e a secura, eseu impacto sobrea doença.16,17 Instrumen-tos anteriores, como o Profile of Fatigue and Discomfort (Profad),18_o_Sicca_Symptoms_Inventory_(SSI)19_e_a_versão_curta Profile ofFatigueand Discomfort –Sicca Symptoms Inven-tory(Profad-SSI)20_tem_a_limitação_de_avaliarem_apenas_um aspectodadoença(somentefadiga/dorousomentesecura), enquantooESSPRIreuniunumsóíndicecompostoessestrês sintomas.

O ESSPRI é um instrumento autoaplicável que mede a percepçãodossintomasdesecura,fadigaedor(articulare/ou muscular),avaliadospelopaciente,porumaescalanumérica de 0-10, com pesos iguais, cujapontuação finalé amédia daspontuaçõesdostrêsdomínios.OESSPRIfoivalidado pre-liminarmenteporestudomulticêntrico em201116 _e_2014.21 Suareprodutibilidadeéde0,94easensibilidadeàmudança é baixa (-0,37), porém significativamente maior se compa-rada com o SSI (p = 0,006) e o Profad (p = 0,049).21 _Após 16, 24, 36 e60 semanas de tratamento com rituximabe, o ESSPRIapresentou significativamelhoria (umareduçãodos sintomas dopaciente), quandocomparadocom aavaliação inicial.22

AtualmenteoESSPRIéextensivamenteusado,tem mos-tradocorrelac¸ãocommedidasdequalidadedevida23_e_estado funcional24_e_pode_ser_considerado_um_útil_preditor_de_estado desaúdedopacientecomSSp.25

(3)

Pacientes

e

métodos

Estefoiumestudotransversal,aprovadopelocomitêdeética epesquisadoCentrodeCiênciasdaSaúdedaUniversidade FederaldoEspíritoSanto,sobnúmerodeparecer008/10,em 24defevereiro de2010.Todosospacientesforam informa-dossobreosobjetivosdapesquisaeassinaramoTermode ConsentimentoLivreeEsclarecido.

Pacientes

AamostradoestudofoiconstituídaporindivíduoscomSS pro-cedentesdoAmbulatóriodeSíndromedeSjögrendoServic¸o deReumatologiadoHospitalUniversitárioCassianoAntônio Moraes(Hucam),emVitória(ES).

Métodos

Critériosdeinclusãoeexclusão

Os pacientes incluídospreencheram os seguintes critérios: classificação como SS de acordo com o Critério Europeu--Americanode2002,seremmaioresde18anoseconcordarem emparticipardoestudo.Foramexcluídosaquelescomoutra doençaautoimune,cirrose,sarcoidose,infecçãoporhepatiteC conhecida,síndromedaimunodeficiênciaadquirida,linfoma pré-existente,doençadoenxertoversushospedeiro;radiação decabeçaepescoçonopassado;usopregressodedrogas anti-colinérgicas.

DomíniosecálculodoESSPRI

OquestionárioESSPRIécompostoportrêsdomínioscom ape-nasumquestãopordomínio:fadiga,securaedor(articular e/oumuscular),numeradossucessivamentede 0a10,com pesosiguais:0nenhumsintomae10omáximodesintoma imaginável. Opaciente deve assinalar aopc¸ãoque melhor descreveagravidadedosseussintomasnaspioresfasesnas duasúltimassemanas.Cadadomíniorepresentaagravidade dosintomaindependentemente.Noentanto,tambémé possí-velobterumapontuac¸ãofinalpormeiodamédiadosescores dostrêsdomínios.

Apesardeoinstrumentoserautoaplicável,optou-seneste estudoapenaspelaentrevistafaceaface,vistoabaixa esco-laridadedosparticipantes.

Adaptac¸ãotranscultural

Para testar a equivalência (conceitual, de item, semântica e operacional) do instrumento ESSPRI seguiu-se metodo-logia internacional para gerar a versão consensual na língua portuguesa,26 _também _usada _por _outros _autores brasileiros.27–31

Propriedades psicométricas. As propriedades psicométricas verificadas foram: consistência interna, reprodutibilidade intraobservadorevalidadedoconstruto.Paratestara repro-dutibilidade,vistoquesetratadeuminstrumentobaseado apenasnapercepc¸ão subjetivadossintomasdopaciente,o ESSPRIfoi aplicadoemdoismomentos,pelomesmo obser-vador(avaliac¸ãointraobservador),comumintervalodedois

dias entre a primeira e a segunda avaliação. Para estudar a validade de constructo estudou-se a força de correlação do ESSPRI com o Profad,18 _o _SSI,19 _o _Functional Assess-ment of Chronic Illness Therapy (Facit-fatigue) e com a percepção subjetiva do paciente da atividade de doença por meio de escala visual (Patient’s Global Assessment – PaGA).16

Análiseestatística

Para o estudo da equivalência semântica, foi usada uma amostra de20 pacientes.Não háfórmulamatemática para cálculo de amostra nessa etapa e amostras pequenas são consideradassuficientesparaessaanálisequalitativa.31_Para o estudo das propriedades psicométricas de mensurac¸ão (validac¸ão ereprodutibilidade),calculou-seaamostra base-ada no uso de, no mínimo, cinco pacientes por domínio do instrumento.32 _A _amostra _mínima _calculada _foi _de ₁₅ pacientes.

Paraavaliaçãodaspropriedadespsicométricas,27-30_foram feitasasseguintesanálises:1)alfadeCronbachpara consis-tência interna;2) coeficientedecorrelaçãointraclasse(CCI) edisposiçãográficadeBland-Altmanparareprodutibilidade intraobservador;3)coeficientedecorrelaçãodeSpearmando ESSPRIcomoPaGA,oProfad,oSSIeoFacit-fatiguepara vali-dadedeconstruto.

FoiusadoosoftwareSPSS19.0econsideradocomo signifi-cativoopvalor≤0,05.

Resultados

Naetapadeavaliac¸ãodaequivalênciasemânticafoifeito pré--testecomaversãoconsensualdoESSPRI(Quadro1).Elafoi aplicadaa20pacientesenãohouvequestões“não compre-ensíveis”pormaisde 15%dospacientes estudados.Essaé considerada,portanto,aversãofinaldoESSPRIparaalíngua portuguesa.

Foramincluídos62mulherescomSSparaaavaliaçãodas propriedadespsicométricas.Amédiafoide49,4±11,6anos, compredominânciademaioresde50anos.Quantoàetnia, 43,56%erampardas,32,25%brancase24,19%negras.A maio-ria(56,41%)tinhabaixaescolaridade(<8anos),com8,06%de analfabetas.Aduraçãodadoençafoide7,2±5,4anos,46,8% daspacientesapresentavamalgumamanifestaçãosistêmicae 87,1%játinhamusadoimunossupressoremalgummomento. Amaioriadaspacientesapresentavadoençainativa(46,8%) e38,7%apresentavambaixaatividadededoença,deacordo comaavaliaçãosubjetivadomédico(tabela1).As frequên-ciasdecritériosdeclassificaçãodiagnóstica6_estão_descritas natabela1.

Oquestionáriofoirespondidocomfacilidadepor59,67% dospacientes(pontuac¸ão≤3).Amédiadograudedificuldade pararesponderoESSPRIfoide2,84±3,05,numaescalade 0-10.OESSPRIapresentoumédiade6,87±1,97,numaescalade 0-10.

(4)

Tabela1–Característicasclínico-demográficas dos62pacientescomsíndromedeSjögrenprimária

Variáveis n(%) Média±DP

Idade(anos) 49,4±11,6

<50 25(40,3)

≥50 37(59,7)

Sexofeminino 62(100)

Tempodecorridodesdeosprimeiros sintomas(anos)

7,2±5,4

<1 4(6,5)

1a5 25(40,3)

>5 33(53,2)

Tempodediagnóstico(anos) 3,0±3,3

<1 16(25,8)

1a5 40(64,5)

>5 6(9,7)

Intervaloentresintomaseo diagnóstico(anos)

4,3±4,9

<1 18(29)

1a5 27(43,6)

>5 17(27,4)

Manifestac¸õessistêmicasnaúltima consulta

29(46,8)

Manifestac¸õessistêmicasem consultasanteriores

38(61,3)

Doenc¸ainativa 29(46,8)

Doenc¸aativa

Baixaatividade 24(38,7)

Moderadaatividade 9(14,5)

Característicasclínicas:

Xeroftalmiaobjetiva(SchirmerI e/ouRosaBengala)

48(77,4)

Xerostomiaobjetiva(Fluxo salivar/Cintilografiaparótida)

53(85,5)

Sialodenitelinfocítica≥1 foco-escore

56(90,3)

Anticorpoanti-Ro 27(43,6)

Anticorpoanti-La 12(19,4)

Edemaglandulardeparótida prévio

16(25,8)

DP,desvio-padrão.

foi alta e significante (0,911). Por meio do método de Bland-Altman(fig.1), observou-seque não houve viés sis-temáticonaconcordânciadasmedidasentreasentrevistas, poisosdadosestãobemdistribuídosemtodaaextensão.A maioriadas mensurac¸õesfoidistribuídadentrodoslimites aceitáveisdevariac¸ão,somentedoispontosforadointervalo de±1,96dodesviopadrão(outliers),maspróximodos limi-tes.Issoindicaqueasmedidasentreasentrevistastendema produzirresultadossemelhantes.

A reprodutibilidade de cada questão do ESSPRI foi tes-tadaseparadamente etodas alcanc¸aram alta concordância (tabela2).

Observa-se,pelatabela3, quehácorrelac¸ãomoderadae significativadoESSPRIcomtodososinstrumentostestados. A correlac¸ão foi positiva,ou seja,à medida que o ESSPRI aumentaosoutrosescorestambémaumentam.

12 10 8 6 4 2 0 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3

ESSPRI

Av

al

ia

ç

ã

o 1

A

v

al

ia

ç

ã

o 2

Mean -0,1

-1.96 SD -2,6 +1.96 SD 2,4

Figura1–ConcordânciademedidasdoescorefinalESSPRI entreasavaliac¸ões1e2.GráficodeBlandAltman.

Discussão

Recentemente foram traduzidos e validados para o portu-guês o Essdai – Eular Syndrome Sjögren’s Disease Activity Index,uminstrumentoparaavaliaçãodeatividadededoença baseado em critérios objetivos e avaliação do médico,32 eoProfad-SSI,33_instrumento_que_antecede_o_{desevolvimento} doESSPRI.Noentanto,oESSPRIéoinstrumentodeavaliação subjetiva da gravidadedossintomas da SS,de acordocom apercepçãodopaciente,maisusadointernacionalmentena atualidade,alémdeteravantagemdesermaisrápidoparaser respondido.

O ESSPRIfoi originalmenteconstruído com dez pergun-tasetrêsescalasglobaisdesecura,fadigaedor,umasobre fadiga mentaleseis sobresecura (olho,boca,vagina,pele, nasal, vias aéreas e respiratória). No estudo de validac¸ão multicêntrica,observou-sequeaspropriedadespsicométricas dastrêsescalasglobaiseramtãoboasquantooinstrumento total e, por isso, a versão final limitou o instrumento às três escalas globais.16 _Este _estudo_foi _desenvolvido parale-lamente ao estudomulticêntricode validac¸ãodoESSPRIe, portanto, o instrumento completo foi aplicadoe testado e asanálisessãoconcordantescomosdadosinternacionais.21 Ou seja, as propriedades psicométricas do instrumento final com apenas três escalas globais são comparáveis ao instrumento preliminar com 10 questões. No entanto,

Tabela2–Resultadosdaconcordânciaentreas avaliac¸õesemcadaquestãoeoescoretotaldoESSPRI

Questões CoeficienteCCI

Secura 0,773

Fadiga 0,870

Dor 0,770

EscoretotaldoESSPRI 0,911

(5)

Tabela3–Resultadosdacorrelac¸ãodoESSPRIcomosinstrumentosPaGA,SSI,Profad,FaciteProfad-SSI

ResultadosESSPRI ResultadosPaGA MédiaseDP

Coeficientedecorrelac¸ão p-valor CoeficientedeCorrelac¸ão p-valor

ESSPRI 1 0,000 0,602a _0,000 _6,87_±_1,97

PaGA 0,602a _0,000 ₁ _0,000 _7,58_±_2,15

SSI 0,444a _0,000 _0,426a _0,000 _18,19_±_6,40

Profad 0,492a _0,000 _0,498a _0,000 _18,67_±_6,23

Facit 0,551a _0,000 _0,455a _0,000 _30,73_±_11,35

Profad-SSI 0,527a _0,000 _0,521a _0,000 _4,61_±_1,41

PaGA,patient’sglobalassessment;Facit,functionalassessmentofchronicillnesstherapy;Profad-SSI,profileoffatigueanddiscomfort–sicca symptomsinventory;SSI,siccasymptomsinventory;Profad,profileoffatigueanddiscomfort;ESSPRI,EularSjögren’ssyndromepatientreported index;DP,desviopadrão.

a _Coeficientes_de_{correlac¸ão}_de_Spearman_{estatisticamente}_{significativos.}

o instrumento final detalha menos as securas em cada órgão.

A validação de construto da versão original do ESSPRI apresentou moderada correlação com o Profad (r = 0,73), SSI (r = 0,66) e PaGA (r = 0,70).16 _O _mesmo _foi _observado para a versão atual na validação multicêntrica, r = 0,68,r =0,59 er =0,70,respectivamente.21 _Apesar_de_coeficientes decorrelaçãoseremumpoucomenores,opresenteestudo também apresentou correlaçãomoderada com os mesmos instrumentos.

O escorecomposto doProfad-SSI, emboranão validado emsuaversãooriginal,masvalidadonaversãobrasileira,33 apresentouumacorrelac¸ãomoderadacomoESSPRIde0,527, muitopróximoaoestudodevalidac¸ãodaversãobrasileirado Profad-SSI(r=0,545).33

Aalta reprodutibilidadeencontrada no presente estudo (0,911)foi semelhanteàdoestudomulticêntrico (0.94).21 _Já abaixaconsistênciainternadoinstrumentojáeraesperada, umavezqueostrêsdomínioscaracterizamdiferentes aspec-tosdadoenc¸aenemsempreconvergentes.

Aamostrafoiconstituídapormulheres,na5a_década,_com durac¸ãodedoenc¸ade7,2anos,semelhanteaoperfil demográ-ficodeoutrascoortes6,34-38_e_ao_estudo_de_{desenvolvimento}_do ESSPRI.16

Diante da baixa escolaridade e do analfabetismo de grandeparteda populaçãobrasileira,aspesquisas naárea desaúdecostumamdarprioridadeaentrevistasnacoletade informações.28_Por_isso,_os_autores_decidiram_pela_mudança naformadeaplicaçãodoquestionáriodeautopreenchimento para entrevista face a face. Essa mudança não invalida o usoporautopreenchimento29_e_a_{equivalência}_{psicométrica} obtida entre o original e a versão traduzida confirmou a adequaçãodoinstrumento.

Observou-se43,5% depositividadede anti-Roe/ou anti--La na amostra,uma frequência umpouco menor doque adeoutrosestudos.6,16,34-37 _Apesar_da _baixa_frequência_de anticorpo, o diagnóstico foi bem estabelecido, pois todos os pacientes fizeram biópsia salivar e preencheram o cri-térioAmericano-Europeu. Afrequênciade biópsiacom ≥1 focus scorefoi de 90,3%.Essa menorfrequência de anticor-pospodeestarrelacionadaadoenc¸amenosgraveepoderia explicarparcialmenteabaixaatividadededoenc¸anamaior

parte da amostra. O método de identificação do anticorpo foi imunodifusãodupla,quetem umasensibilidademenor doqueoutrosmétodos,como oElisa.Além disso,a amos-tra destapesquisafoi provenientedeumserviçonoqualé feitaumabuscaativadetodososcasosdesecuraea biop-sia é feita sistematicamente. Por isso, muitos casos mais leves que seriam subdiagnosticados por não ter anticorpo positivo e não ter manifestação sistêmica fazem parte da amostra.

Várias ferramentas têm sido desenvolvidas e validadas paraavaliarcaracterísticassubjetivasemdiferentesdoenças autoimunes e sua implicação na qualidade de vida.39 _Na SS,ossintomasdefadiga,doresecura40_podem_ter_elevado impactonapercepção dedoençaenaqualidadede vida.É interessanteobservarque,emboraamaiorpartedaamostra estudadafosseconstituídadepacientesdebaixaatividade,o escoredoESSPRIfoielevado.Essadissociaçãojáfoiconstada emestudosprévios.Issosugerequeossintomasdopacientee ascomplicaçõessistêmicassãodoiscomponentesdiferentes dadoençaereforçaaideiadequeambosdevemseravaliados, porémseparadamente.21,41-44

Conclusão

O ESSPRI avalia os sintomas do paciente com SS, é um instrumento adaptável,reprodutível eválido para alíngua portuguesaepodeserusadonocontextobrasileiro.

Financiamento

ApoiofinanceirodoConselhoNacionaldeDesenvolvimento CientíficoeTecnológico(CNPq).

Conflitos

de

interesse

(6)

Anexo

1. Versão

final

em

português

do

Eular

Sjögren’s

Syndrome

Patients

Reported

Index

(ESSPRI).

sua a com relacionadas perguntas

algumas respondesse você

que pediu médico Seu

doença. Para responder as perguntas, favor levar em consideração a gravidade de seus sintomas nas piores fases apenas durante as duas últimas semanas.

Por favor, assinale a alternativa que melhor descreve sua resposta. Por favor, responda todas as perguntas com atenção.

Exemplo:

Nenhuma dor 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Máximo de dor imaginável

1) O quanto a sua secura tem sido grave durante as duas últimas semanas? Nenhuma

secura

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Máximo de ressecamento

imaginável

2) O quanto a sua fadiga tem sido grave durante as duas últimas semanas?

Nenhuma

fadiga ₀₁₂₃₄₅₆₇₈₉₁₀

Máximo de fadiga imaginável

3) O quanto a sua dor (dores nas juntas ou músculos, nos seus braços ou pernas) tem sido grave durante as duas últimas semanas?

Nenhuma

dor 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Máximo de dor imaginável

r

e

f

e

r

ê

n

c

i

a

s

1. ValimV,ZandonadeE,PereiraAM,BritoFilhoOHde,Serrano EV,MussoC,etal.PrevalênciadasíndromedeSjögren primáriaemimportanteáreametropolitananoBrasil.Rev BrasReumatol.2013;53:29–34.

2. AlamanosY,TsifetakiN,VoulgariPV,VenetsanopoulouAI, SiozosC,DrososAA.EpidemiologyofprimarySjögren’s syndromeinnorth-westGreece,1982-2003.Rheumatology (Oxford,England).2006;45:187–91.

3. GøranssonLG,HaldorsenK,BrunJG,HarboeE,JonssonMV, SkarsteinK,etal.Thepointprevalenceofclinicallyrelevant primarySjögren’ssyndromeintwoNorwegiancounties. ScandJrheumatol.2011;40:221–4.

4. DelaleuN,JonssonR,KollerMM.Sjögren’ssyndrome.EurJ OralSci.2005;113:101–13.

5. VitaliC.ClassificationcriteriaforSjogren’ssyndrome:a revisedversionoftheEuropeancriteriaproposedbythe American-EuropeanConsensusGroup.AnnRheumDis. 2002;61:554–8.

6. SerorR,RavaudP,BowmanSJ,BaronG,TzioufasA,Theander E,etal.EULARSjogren’ssyndromediseaseactivityindex: developmentofaconsensussystemicdiseaseactivityindex forprimarySjogren’ssyndrome.AnnRheumDis.

2010;69:1103–9.

7. WesthoffG,DörnerT,ZinkA.Fatigueanddepressionpredict physicianvisitsandworkdisabilityinwomenwithprimary Sjögren’ssyndrome:resultsfromacohortstudy.

Rheumatology(Oxford,England).2012;51:262–9.

8. NgW-F,BowmanSJ.PrimarySjogren’ssyndrome:toodryand tootired.Rheumatology(Oxford,England).2010;49:844–53. 9. SutcliffeN,StollT,PykeS,IsenbergDA.Functionaldisability

andendorgandamageinpatientswithsystemiclupus

erythematosus(SLE),SLEandSjögren’ssyndrome(SS),and primarySS.TheJournalofrheumatology.1998;25:63–8. 10.StrömbeckB,EkdahlC,ManthorpeR,WikströmI,JacobssonL.

Health-relatedqualityoflifeinprimarySjögren’ssyndrome, rheumatoidarthritisandfibromyalgiacomparedtonormal populationdatausingSF-36.ScandJRheumatol.2000;29: 20–8.

11.TensingEK,SolovievaSA,TervahartialaT,NordströmDC, LaineM,NiissaloS,etal.Fatigueandhealthprofileinsicca syndromeofSjögren’sandnon-Sjögren’ssyndromeorigin. ClinExpRheumatol.2001;19:313–6.

12.BelenguerR,Ramos-CasalsM,Brito-ZerónP,DelPinoJ,Sentís J,AguilóS,etal.Influenceofclinicalandimmunological parametersonthehealth-relatedqualityoflifeofpatients withprimarySjögren’ssyndrome.ClinExpRheumatol. 2005;23:351–6.

13.ChampeyJ,CorrubleE,GottenbergJ-E,BuhlC,MeyerT, CaudmontC,etal.Qualityoflifeandpsychologicalstatusin patientswithprimarySjögren’ssyndromeandsicca symptomswithoutautoimmunefeatures.ArthritisRheum. 2006;55:451–7.

14.MeijerJM,MeinersPM,HuddlestonSlaterJJR,SpijkervetFKL, KallenbergCGM,VissinkA,etal.Health-relatedqualityoflife, employmentanddisabilityinpatientswithSjogren’s syndrome.Rheumatology(Oxford,England).2009;48:1077–82. 15.SegalB,BowmanSJ,FoxPC,VivinoFB,MurukutlaN,

BrodschollJ,etal.PrimarySjögren’sSyndrome:health experiencesandpredictorsofhealthqualityamongpatients intheUnitedStates.HealthQualLifeOutcomes.2009; 7:46.

(7)

17.SerorR,TheanderE,BootsmaH,BowmanSJ,TzioufasA, GottenbergJE,Ramos-CasalsM,DörnerT,RavaudP,Mariette X,VitaliC.OutcomemeasuresforprimarySjögren’s syndrome:acomprehensivereview.JAutoimmun. 2014;51:51–6.

18.BowmanSJ,BoothDa,PlattsRG.Measurementoffatigueand discomfortinprimarySjogren’ssyndromeusinganew questionnairetool.Rheumatology(Oxford,England). 2004;43:758–64.

19.BowmanSJ,BoothDA,PlattsRG,FieldA,RostronJ.Validation oftheSiccaSymptomsInventoryforclinicalstudiesof Sjögren’ssyndrome.TheJRheumatol.2003;30:1259–66. 20.BowmanSJ,HamburgerJ,RichardsA,BarryRJ,RauzS.

Patient-reportedoutcomesinprimarySjögren’ssyndrome: comparisonofthelongandshortversionsoftheProfileof FatigueandDiscomfort—SiccaSymptomsInventory. Rheumatology.2009;48:140–3.

21.SerorR,TheanderE,BrunJG,Ramos-CasalsM,ValimV, DornerT,etal.ValidationofEularprimarySjögren’s syndromediseaseactivity(Essdai)andpatientindexes (Esspri).AnnRheumDispublishedonlineJanuary17,2014. Disponívelem:

http://ard.bmj.com/content/early/2014/03/11/annrheumdis-2013-204615.

22.MeinersPM1,ArendsS,BrouwerE,SpijkervetFK,VissinkA, BootsmaH.ResponsivenessofdiseaseactivityindicesEsspti andEssdaiinpatientswithprimarySjögren’s

syndrometreatedwithrituximab.AnnRheumDis. 2012;71:1297–302.

23.ChoHJ,YooJJ,YunCY,KangEH,LeeHJ,HyonJY,etal.The EULARSjogren’ssyndromepatientreportedindexasan independentdeterminantofhealth-relatedqualityoflifein primarySjogren’ssyndromepatients:incomparisonwith non-Sjogren’ssiccapatients.Rheumatology(Oxford). 2013;52:2208–17.

24.HackettKL,NewtonJL,FrithJ,ElliottC,LendremD,FoggoH, etal.ImpairedfunctionalstatusinprimarySjogren’s syndrome.ArthritisCareRes(Hoboken).2012;64:1760e4. 25.NgW-F,MitchellS,LendremD,BowmanSJ,PriceE,PeaseC,

etal.HowgoodaretheEularsjögren’ssyndromedisease activityindex(Essdai),andeularsjögren’ssyndromepatients reportedindex(Esspri)inpredictinghealthstatusinprimary sjögren’ssyndrome?AnnRheumDis.2012;71:553.

26.HerdmanM,Fox-RushbyJ,BadiaX.Amodelofequivalencein theculturaladaptationofHRQoLinstruments:the

universalistapproach.QualLifeRes.1998;7:323–35. 27.HasselmannMH,ReichenheimME.Adaptac¸ãotranscultural

daversãoemportuguêsdaConflictTacticsScalesFormR (CTS-1),usadaparaaferirviolêncianocasal:equivalências semânticaedemensurac¸ão.CadSaúdePública.

2003;19:1083–93.

28.MoraesCL,HasselmannMH,ReichenheimME.

Portuguese-languagecross-culturaladaptationoftheRevised ConflictTacticsScales(CTS2),aninstrumentusedtoidentify violenceincouples.CadSaúdePública.2002;18:163–76. 29.ReichenheimME,MoraesCL.Operationalizingthe

cross-culturaladaptationofepidemiologicalmeasurement instruments.RevSaúdePública.2007;41:665–73.

30.ReichenheimME,PaixãoCMJr,MoraesCL.Adaptac¸ão transculturalparaoportuguês(Brasil)doinstrumento Hwalek-SengstockElderAbuseScreeningTest(H-S/EAST) usadoparaidentificarriscodeviolênciacontraoidoso.Cad SaúdePública.2008;24:1801–13.

31.HairJF,etal.FactorAnalysis.MultivariateDataAnalysis.4ed. NewJersey:PrenticeHall;1995.

32.SerranoEV,ValimV,MiyamotoST,AltoeR,PaganottiMA, CadeNV.Adaptac¸ãotransculturaldoEularSjögren’s SyndromeDiseaseActivityIndex(Essdai)paraalíngua portuguesa.RevBrasReumatol.2013;53:483–93.

33.MiyamotoST,PaganottiMA,SerranoEV,GiovelliRA,ValimV. Avaliac¸ãodafadigaedasecuranasíndromedeSjögren Primária:versãobrasileiradoProfileofFatigueand Discomfort–SiccaSymptomsInventory(short

form)(Profad-SSI-SF)”.RevBrasReumatol.2015;55:113–22. 34.BowmanSJ,SutcliffeN,IsenbergDA,GoldblattF,AdlerM,

PriceE,etal.Sjögren’sSystemicClinicalActivityIndex(SCAI) –Asystemicdiseaseactivitymeasureforuseinclinicaltrials inprimarySjögren’ssyndrome.Rheumatology(Oxford, England).2007;46:1845–51.

35.VitaliC,PalombiG,BaldiniC,BenucciM,BombardieriS, CovelliM,etal.Sjögren’sSyndromeDiseaseDamageIndex anddiseaseactivityindex:scoringsystemsforthe assessmentofdiseasedamageanddiseaseactivityin Sjögren’ssyndrome,derivedfromananalysisofacohortof Italianpatients.ArthritisRheum.2007;56:2223–31.

36.MeinersPM,ArendsS,BrouwerE,SpijkervetFKL,VissinkA, BootsmaH.ResponsivenessofdiseaseactivityindicesEsspri andEssdaiinpatientswithprimarySjögren’ssyndrome treatedwithrituximab.AnnRheumDis.2012;71: 1297–302.

37.SerorR,MarietteX,BowmanS,BaronG,GottenbergJE, BoostmaH,etal.Accuratedetectionofchangesindisease activityinprimarySjögren’ssyndromebytheEuropean LeagueAgainstRheumatismSjögren’sSyndromeDisease ActivityIndex.ArthritisCareRes.2010;62:551–8.

38.RisseladaAP,KruizeAA,BijlsmaJWJ.Clinicalapplicabilityof theEULARSjogren’ssyndromediseaseactivityindex:a cumulativeEssdaiscoreaddsindescribingdiseaseseverity. AnnRheumDis.2012;71:631.

39.CamparA,IsenbergDA.PrimarySjögren’ssyndromeactivity anddamageindicescomparison.EurJClinInvest.

2010;40:636–44.

40.MarietteX,RavaudP,SteinfeldS,BaronG,GoetzJ,HachullaE, etal.InefficacyofinfliximabinprimarySjögren’ssyndrome: resultsoftherandomized,controlledTrialofRemicadein PrimarySjögren’sSyndrome(Tripss).ArthritisRheum. 2004;50:1270–6.

41.NgW-F,BowmanS,GriffithsB,MitchellS,PriceE,PeaseC, etal.Relationshipbetweendiseaseactivityofprimary Sjogren’ssyndromeandPatientreportedoutcomeedata fromaninterimanalysisoftheUKprimarySjögren’s syn-dromeregistry.AnnRheumDis.2011;70:510.

42.SerorR,GottenbergJ-E,Devauchelle-PensecV,DubostJJ,Le GuernV,DieudéP,etal.Assessmentofsystemicdisease activityiscomplementarytoassessmentofpatient’s symptomsinprimarySjogren’ssyndrome.AnnRheumDis. 2011;70:505.

43.SerorR,RavaudP,BowmanSJ,BootsmaH,TheanderE,Vitali C,etal.Patients’complaintsdependonsystemicstatusin patientwithprimarySjögren’ssyndrome.AnnRheumDis. 2010;69:569.

44.SerorR,GottenbergJE,Devauchelle-PensecV,DubostJJ,Le GuernV,HayemG,etal.EuropeanLeagueAgainst