ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO ATA DE REUNIÃO n. 17

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ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO – ATA DE REUNIÃO n. 17

FM-IPN-0103-01 V2 _{1 de 24}

Setor: CQMA

Data: 11/05; 18/11; 09/12; 16/12; 17/12;

Local: SALA DE REUNIÕES DO CQMA

Sistema: ABNT NBR ISO/IEC 17025:2015

Participantes

Setor

Ramal

Ademar Benévolo Lugão

CQMA

9250

Maria Ap. Faustino Pires

CQMA

9194

Marycel E. B. Cotrim

LAQA-CQMA

9305

Elâine Arantes Jardim Martins

CQMA

9318

Helena M. Shihomatsu

LAQA-CQMA

9316

Hélio A. Furusawa

LAQA-CQMA

9318

João C. Ulrich

LCQ-CQMA

9365

Marcos Antonio Hortellani

CQMA/LCQ

9381

Marcos Antonio Scapin

CQMA/LFX

9352

Vera L. R. Salvador

LFX-CQMA

9352

Irene Goldstein

CQMA

9317

Tereza C. Salvetti

CQAS

9035

Gerson A. Rubin

CEN

9406

Observações:

1. Devem ser recolhidas informações e avaliados obrigatoriamente todos os assuntos, conforme escopo. Se algum item específico não for aplicável ao escopo, este deve ser preenchido com a seguinte frase: “Item não aplicável ao escopo”. (Ex. O item 12 para sistemas não relacionados a Laboratórios de Ensaio e/ou Calibração).

2. Se por algum motivo não houver informação relevante para ser apresentada na reunião em questão, o item correspondente deste formulário deve ser preenchido com a seguinte frase: “Informações insuficientes para análise crítica devido a ____________, este assunto será discutido em reunião específica agendada para ______________.” (Ex. Satisfação de Cliente - não concluída em função da agenda definida para esta atividade – será realizada após realização da pesquisa)

3. O Item “ação pendente” aborda a entrada: “Situação das ações oriundas das Análises Críticas pela Direção anteriores”.

4. O item “recomendações para melhoria” aborda as saídas relacionadas a decisões e ações para melhoria da eficácia do sistema, dos processos e dos produtos, bem como necessidade de recursos, conforme aplicável.

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ASSUNTOS GERAIS

1. Resultados das auditorias internas e/ou auto avaliações

Item discutido em 11/08/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Resultados da 15ª Auditoria interna do CQMA realizada em 23 a 25/08/15. Relatório de auditoria.

b) Ações Pendentes:

Não se aplica.

c) Discussão

Foram apontadas 4 Observações e 1 NC para o CQMA.

Além das NCs e OBs apontadas, a equipe observou que alguns RNCs foram encerrados, mas a ação continua ineficaz, além de o RNC AUDIT-CQMA-00356/2014 ter sido encerrado antes do prazo sem saber se será mesmo eficaz.

Como o RNC AUDIT-CQMA-00357-2014, que tratava de controle de documentos foi encerrado e não foi eficaz, foi aberto um novo RNC AUDIT-CQMA-00370-201 para tratar essa observação referente ao item 4.3 da norma.

Foram avaliados e discutidos todos os apontamentos para obtenção das causas básicas, utilizando o método “brainstorming”.

AUDIT-CQMA-00370-2015 - Foi evidenciada inconsistência no controle efetivo dos documentos. Evidências

– IT-LCQ-0903.001.025 rev. 01 (16/08/2013) – Operação Básica de Balanças: na cópia controlada, disponibilizada no laboratório, o item 3.2 apresenta uma observação manuscrita em 19/08/2013 – um documento revisado não foi reemitido formalmente (versão eletrônica) o mais breve possível (item 4.3.3.4)

- PO-LFX-0101.001 (09/02/2014) cita como documentos de referência essenciais para segurança radiológica do laboratório PG-IPN-1302 e PG-IPN-1304 (cancelados em 30/03/2015 e substituídos pelo PG-IPN-1307) e 1302.10 (cancelado em 27/02/2015 e substituído pelo PO-IPN-1307.4)

- No PO-LFX-0903-004 v.4, na Tabela 4, o termo Xlab não está identificado

- Certificado de Regularidade do FGTS-(CEF) validade vencida (válido de 28/4/15 até 27/5/15) (tb. 4.1)

Discussão: Ação imediata: correção dos itens apontados e eliminação do documento de certidão de quitação com o FGTS, pois não serve para nosso sistema, uma vez que não somos celetistas, portanto não temos FGTS.

AUDIT-CQMA-00371-2015 – Foi evidenciada inconsistência no tratamento dado às constatações encontradas na 14ª auditoria interna do CQMA, 2014.

Evidências:

- RNC-AUDIT-CQMA-00361-2014 e RNC-AUDIT CQMA-00364-2014 encerradas sem a análise da causa e sem plano de ação.

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FM-IPN-0103-01 V2 _{3 de 24}

Discussão: Ação imediata: nenhuma.

O que foi considerado inferência na verdade não poderia ter sido feito naquele momento e sim durante a apresentação das não conformidades na auditoria passada. Uma vez aceitas as não conformidades e observações era necessário tratá-las, até porque foram tomadas algumas ações. Não conformidades não podem ser negligenciadas. Isso ocorreu por falha no entendimento por parte dos envolvidos no tratamento das não conformidades.

AUDIT-CQMA-00372-2015 – Foi evidenciada inconsistência na validação do método do ensaio do LFX “Determinação de U total e Si em pó de U3Si2 por WLXRD” - PO-LFX-0903.004

Evidências: Não está demonstrado como foram estabelecidos os valores da pressão na pastilha-alvo na utilização da prensa na sala 509.

Discussão: Ação imediata: nenhuma

É preciso demonstrar que a pressão não interfere para que não seja preciso calibrar a prensa. Marcos comentou que fez variação de diâmetro e altura, mas não variou a pressão. Além disso, não foi utilizado paquímetro calibrado.

Mary comentou que os testes poderão ser feitos com siliceto de urânio natural. Marcos solicitou que sejam feitas análises para comparação.

Serão solicitados ao CCN aproximadamente 100g do material para realização dos testes.

A amostra será analisada por Davies e Gray (urânio) e gravimetria (silício). Com esse material serão efetuados os ensaios de pressão.

Será também avaliada a necessidade de utilizar uma “amostra padrão” (não necessariamente o U3Si2), para acompanhar e garantir o comportamento de prensagem da pastilha.

AUDIT-CQMA-00373-2015 – Foi observada inconsistência na calibração de equipamentos do LCQ e LFX.

Evidências: LCQ: Termômetro IDT 148 calibração vencida em 08/2013 Termohigrômetro IDT 216 calibração vencida em 03/15.

LFX: Não há verificações intermediárias para a balança, para a prensa e para o espectrômetro do laboratório LFX. (Tb. 5.6.2 e 5.6.3)

Discussão: Ação imediata: calibrar equipamentos e fazer análise crítica dos certificados de calibração.

A NC já era esperada porque os termômetros não foram calibrados em tempo hábil. Os Planos de Calibração estão corretos, com as previsões em dia, porém a antecipação das auditorias para o primeiro semestre descontrolou a programação usual.

No caso das verificações intermediárias, houve uma falha no entendimento, pois não se havia estabelecido uma periodicidade para as verificações.

AUDIT-CQMA-00374-2015 - Foi observada inconsistência no manuseio de itens de ensaio no laboratório LFX.

Evidências:

- No PO-LFX-0903.004, na pesagem da amostra, não há especificação clara do descarte do papel da tara

- Na descrição da amostra recebida (FM-CQMA-0901-01 v6) RG 1642/15 não há identificação do peso da amostra, para poder comprovar que está conforme a autorização FM-IPN-1302.06 para uso de fontes de material radioativo. Também não foi apresentado o FM de movimentação de fontes radioativas e gama KMPC (salvaguardas).

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FM-IPN-0103-01 V2 _{4 de 24}

Discussão: Como não havia nenhuma amostra recente para o ensaio, optou-se por realizar o ensaio com uma amostra de um lote já analisado anteriormente. A massa para a realização do ensaio foi cedida pelo LAQA e era uma sobra de análise. Logo, o formulário de acompanhamento intitulado “gama” foi enviado juntamente com a solicitação de análise para o LAQA. Os envolvidos não atentaram para a necessidade dessa documentação de trâmite de material radioativo entre áreas.

Observou-se também que o CQMA não tem conhecimento da nova documentação da série 1300. Será necessário solicitar um treinamento aos responsáveis da Proteção Radiológica e também um estudo dessa documentação a fim de estabelecer os procedimentos necessários para o SQ-CQMA.

Observações da 15ª Auditoria Interna realizada em 23 a 25/06/2015 para Melhoria do Sistema Discussão: Foi apontado como ponto fraco de nosso sistema:

 A falta de clientes para os ensaios dos escopos auditados, o que dificulta avaliação da satisfação dos clientes.

 Determinação das causas básicas no tratamento das NCs e OBs.

 A sistemática de verificação dos resultados do LCQ que não cobrem o resultado final. Observação não registrada

Os RNCs AUDIT-CQMA-00358/14 e AUDIT-CQMA-00359/14 ainda estão abertos e as NCs sendo tratadas, portanto a observação que seria dada foi apenas apontada no relatório de auditoria. Porém, as anotações deverão ser corrigidas.

Foi evidenciada inconsistência no controle de registros técnicos no laboratório LFX.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Corrigir os documentos apontados Envolvidos 30/11/20₁₅

--

Realizar auditoria horizontal RDs

Até 31/03/20

16

--

Treinamento em tratamento de NCs incluindo

determinação da causas. Irene

Até

30/11/15

--

Estudo da interferência ou não da pressão na

compactação das amostras. Marcos Scapin 01/03/16

--

Estabelecer periodicidade para as verificações e

cumprir cronograma Marcos e Vera 01/10/15

--

Providenciar calibração de equipamentos no LCQ João 01/11/15

--

Revisão do PO-LFX-0903.004 Marcos Scapin 01/12/15

--

Estudo da documentação IPN-1300 Todos os

envolvidos

Até

30/05/16

--

Solicitação de treinamento aos responsáveis da

Proteção Radiológica

RD e gerente do CQMA

Até

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FM-IPN-0103-01 V2 _{5 de 24}

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Correção dos itens e verificação da abrangência somente após no mínimo 6 meses

Todos os

envolvidos constante

--

2. Avaliações realizadas por organizações externas

Item discutido em 11/05/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Resultados da 5ª Reavaliação CGCRE/Inmetro ocorrida em 05 e 06/05/2015. RAV nº 567/15.

b) Ações Pendentes:

Não se aplica.

c) Discussão

Foram apontadas 4 NCs para Requisitos da Direção (itens: 4.1.1, 4.3.2.1, 4.12.1 e 4.13.1) e 1 NC para requisitos técnicos (item 5.5.2).

NC 01 do RAV 567/15

O Certificado de Regularidade CR nº 204626, do Ministério do Meio Ambiente (IBAMA), emitido em 04/12/2014, encontra-se vencido (validade 04/03/2015). Item 4.1.1.

Evidências: Certificado de Regularidade CR nº 204626, do Ministério do Meio Ambiente (IBAMA), emitido em 04/12/2014 e validade 04/03/2015.

Discussão: O IPEN tem uma carta com valor legal enquanto durar o TAC-IBAMA. Esse compromisso é válido até 17/07/2015. É preciso enviar a documentação comprobatória do TAC-IBAMA para a avaliadora.

O Certificado de Regularidade emitido pelo MMA só tem validade de 3 meses a partir da data de solicitação. Isso não quer dizer que o IPEN esteja irregular. Nesse caso é preciso verificar o responsável pela instituição junto ao MMA e solicitar nova emissão do Certificado de Regularidade.

NC 02 do RAV 567/15

O documento DE-LCQ-001 Lista de Documentos externos, revisão 04 de 09/04/2014, não se encontra controlado no Sistema de Gestão da Qualidade, assim como a IT-CQMA-0301.001 rev 06 Pesquisa de Satisfação do Cliente não é referenciada no MQ nem no PG-IPN-0302 rev 04 Serviço de Atendimento ao Cliente. Item 4.3.2.

Evidências: DE-LCQ-001 Lista de Documentos externos, revisão 04 de 09/04/2014. Documento não referenciado no SGQ.

IT-CQMA-0301.001 rev 06 Pesquisa de Satisfação do Cliente, de 28/09/2012. (não citado no MQ)

Discussão: O documento do LCQ, DE-LCQ-001, não consta da lista mestra do LCQ por uma falha no momento da atualização devido às necessidades da nova documentação IPN;

O documento do CQMA, IT-CQMA-0301.001, apesar de estar devidamente inserido na lista mestra do CQMA e estar citado no PG-CQMA-0901, não é referenciado no item correto.

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FM-IPN-0103-01 V2 _{6 de 24}

Evidenciadas ações preventivas identificadas por SETOR-CQMA-0033-2013 e 0034-2013 em que houve a não conformidade anteriormente no laboratório. Item 4.12.1.

Evidências: Registro das ações preventivas SETOR-CQMA-0033-2013 e 0034-2013.

Discussão: houve falha no entendimento do tratamento deste tipo de ação, além do fato de ter se seguido uma indicação de auditores/avaliadores anteriores sem ter-se questionado tal sugestão. Somente neste momento os envolvidos se deram conta de que estavam tratando a questão de forma errada. Fato este que evidencia a necessidade de estudo/treinamento mais aprofundado do tema.

NC 04 do RAV 567/15

A tabela de controle de registros FM-IPN-0503-02 V2 Lista de Registros, não identifica os registros, identifica os formulários. Item 4.13.1.

Evidências: FM-IPN-0503-02 V2 Lista de Registros.

Discussão: Analisando especificamente essa questão, a Norma NBR ISO/IEC 17025:2005, no item 4.13.1.1 estabelece “O laboratório deve estabelecer e manter procedimentos para identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar, armazenar, manter e dispor os registros técnicos e da qualidade. Os registros da qualidade devem incluir relatórios de auditorias internas e de análises críticas pela direção, assim como registros de ações corretivas e preventivas”. O procedimento IPN estabelecido para controle de registros é o PG-IPN-0503, item 5.7.1, o qual estabelece que “Os registros são identificados pelo título, em relação ao produto, serviço ou atividade em questão”. Esse mesmo item observa também que “O código do FM não identifica o registro, nem evidencia sua indexação. O código do FM somente auxilia na identificação do formulário ou impresso a ser utilizado para registro”.

Embora o formulário apontado como não conforme (FM-IPN-0503-02 V2 Lista de Registros) esteja de acordo com o estabelecido pelo procedimento.

NC 05 do RAV 567/15

Evidenciados que os certificados de calibração abaixo relacionados estão com prazo de validade vencidos;

1. termohidrômetros IDT 147 e Data Logger IDT 216

2. q os certificados de calibração das micropipetas: IDT 151; IDT 189 e IDT 190 3. o certificado da balança AL 500 vencido. Item 5.5.2.

Evidências: termohidrômetros IDT 147 e Data Logger IDT 21; micropipetas IDT 151, IDT 189 e IDT 190;

balança AL 500.

Discussão: esta não conformidade já era prevista, pois não houve tempo hábil para calibração do termohigrômetro e Data Logger mencionados.

Embora tenham sido apontadas como não conformidade, as calibrações das micropipetas IDT 151; IDT 189 e IDT 190 e da balança AL 500, NÃO estão vencidas.

Observações da equipe durante a Reavaliação do INMETRO para Melhoria do Sistema

Foi apontado como oportunidade de melhoria: Quantificar os Objetivos da Qualidade estabelecendo metas.

Discussão: a auditora líder, ao avaliar a Política da Qualidade do CQMA, comentou que os 4 objetivos gerais da política não deveriam ser estanques, para que seja possível avaliar as

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FM-IPN-0103-01 V2 _{7 de 24}

melhorias. Porém, essa foi uma decisão do SQ-CQMA, avaliada por todos os envolvidos, onde se decidiu apresentar os objetivos gerais da qualidade junto com a política para que fosse atendido o item da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 sem prejudicar o texto da Política da Qualidade. Os objetivos gerais da qualidade são permanentes do SQ-CQMA e analisados criticamente uma vez por ano a fim de avaliar se ainda estão pertinentes ao sistema. Portanto o CQMA não vê como oportunidade de melhoria essa mudança.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Solicitar nova emissão do Certificado de Regularidade, pelo responsável na Instituição, ao Ministério do Meio Ambiente (IBAMA);

João 25/05/15

_pessoas

tempo/

Enviar para Avaliadora Líder, cópia do “Termo de

Compromisso de Ajustamento de Conduta – IBAMA/IPEN/CNEN”, válido até 17/07/2015,

comprovando documentação válida junto ao IBAMA.

João 30/05/15

tempo/

pessoas

O documento DE-LCQ-001 Lista de Documentos externos será recodificado conforme instrução de codificação de documentos do Sistema de Gestão Integrada – SGI e devidamente inserido no Sistema de Gestão da Qualidade.

João _30/05/15

tempo/

pessoas

O documento IT-CQMA-0301.001 será inserido no

Sistema de Gestão da Qualidade. Elaine 30/05/15

tempo/

pessoas

Abordar esse assunto no treinamento da série 0500. João/Elaine 27/05/15

tempo/

pessoas

Solicitar treinamento adequado e/ou esclarecimentos

sobre ação preventiva. João/Elaine 30/05/15

tempo/

pessoas

A partir deste treinamento, avaliar de forma apropriada, por meio de discussão dos responsáveis pelo Sistema de Gestão, antes da inserção de ações preventivas no sistema de tratamento de não conformidades e melhoria contínua – TNCMC.

Todos Contínuo

tempo/

pessoas

Revisar todas as listas de registros do CQMA e laboratórios, identificando melhor os registros (conforme procedimento específico existente na instituição), esclarecendo o local de armazenamento.

João/Elaine 05/06/15

tempo/

pessoas

Providenciar orçamento, aprovação e calibração dos equipamentos termohigrômetro IDT 147 e Data Logger IDT 216.

João 30/05/15

orçamentár

_io

Enviar para avaliadora/especialista, cópia dos

certificados e respectivas análises críticas (AC) dos certificados dos equipamentos micropipetas: IDT 151; IDT 189 e IDT 190 e balança AL 500, uma vez que, a calibração desses equipamentos NÃO está vencida.

João 15/06/15

tempo/

pessoas

Avaliar os objetivos gerais da qualidade, quando da reunião de AC deste item, considerando essa sugestão de melhoria.

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FM-IPN-0103-01 V2 _{8 de 24}

3. Realimentação do cliente (reclamações, pesquisa de satisfação) e comunicação

proveniente de partes interessadas externas (reclamação) (requisito NBR ISO

14001)

Item discutido em 09/12/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Relatório de Avaliação da Pesquisa de Satisfação de Clientes – CQMA – 2015 Formulários de Pesquisa de Satisfação dos clientes do CQMA de 2015

Reclamações e comunicação proveniente de partes interessadas

b) Ações Pendentes:

Relatório de Avaliação da Pesquisa de Satisfação de Clientes

c) Discussão

Apresentação do relatório de análise crítica da pesquisa de satisfação de clientes de 2014. Os critérios da pesquisa foram bem avaliados. Não houve reclamação ou resposta que exigisse comunicação junto ao cliente.

Marycel comentou que há necessidade de simplificar as ações dos laboratórios em relação à Pesquisa de Satisfação dos Clientes.

Após discussão, foi acordado que se algum cliente atribuir uma nota “Insatisfeito” na Pesquisa de Satisfação, a Central deverá avisar imediatamente o laboratório responsável.

Foi acordado que não haverá mais o compromisso periódico da comunicação aos laboratórios a respeito do retorno dos FMs de Pesquisa de Satisfação de Clientes.

Foi acordado que será retirado o item “Preço” do FM de Pesquisa de Satisfação do Cliente.

Foi sugerido que se mudassem as cores das “carinhas” no formulário de Pesquisa de Satisfação dos Clientes.

Foi discutido e decidiu-se que o relatório da análise crítica da pesquisa de satisfação deverá ser finalizado até o mês de maio do ano seguinte.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Alterar o FM-CQMA-0301-00 de pesquisa de satisfação

do cliente RD do CQMA 20/06/16

Tempo/ pessoas Atualizar a IT-CQMA- 0301.001 RD do CQMA 20/06/16 Tempo/

pessoas

4. Situação das ações preventivas e corretivas

Item discutido em 11/05/2015 e 11/08/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Evidências: registros e ações erradas, gerando planos de ação ineficazes, Relatório da 15ª auditoria interna do CQMA e da avaliação do INMETRO.

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FM-IPN-0103-01 V2 _{9 de 24}

Não se aplica.

c) Discussão

Dentro do possível, as ações corretivas estão sendo realizadas no prazo previsto. Existe uma falta de entendimento no que se refere a ações preventivas, mas pretende-se sanar isso com o

próximo treinamento.

Na auditoria interna, a equipe avaliou todas as NCs e seus respectivos tratamentos e constatou que algumas das NCs foram encerradas sem um prazo ideal para verificar se realmente foi eficaz. Igualmente aos anos anteriores, sendo que algumas foram fechadas antes do prazo, sem necessidade. Essas ações vão contra o que foi estabelecido anteriormente como tratamento que pode ser evidenciado no RNC CQMA-00331-2013.

No AUDIT-CQMA-00331-2013 foi dado como plano de ação: “Não fechar as NCs imediatamente após as ações necessárias”. Como seria feito: “Esperar um período, acompanhar a evolução para verificar se há reincidência da NC. Após esse período, fechar se a ação tiver sido eficaz.” No entanto fizemos a mesma coisa novamente e pior ainda, encerrando antes do prazo. Não deverá ocorrer.

Os RNCs 355 a 364 da 14ª auditoria avaliados tiveram as seguintes conclusões:

 RNC AUDIT-CQMA-00363-2014, aberta, continua sendo tratada e está dentro do prazo (12/2015)

 RNC AUDIT-CQMA-00360-2014, aguardando prazo da verificação da eficácia (06/15), porém na auditoria não foram observados desvios, mesmo sendo auditada também a GDP.

 RNC AUDIT-CQMA-00358-2014, aguardando prazo da verificação da eficácia (12/15), sendo que na auditoria do LCQ não foram observados desvios, mas na auditoria do LFX foram constatados desvios.

 Todos os demais RNCs foram encerrados, porém apenas o RNC AUDIT-CQMA-00355-2014 foi satisfatório, verificado durante auditoria;

o RNC AUDIT-CQMA-00356-2014 foi encerrado antes do prazo para verificação da eficácia e tem os seguintes problemas: Plano do Negócio enviado com atraso, ainda não aprovado. Não foi possível entrevistar o Gerente do CQMA para avaliação da eficácia pois estava fora, a serviço;

o RNC AUDIT-CQMA-00357-2014, já encerrado, porém continuam inconsistências no controle de documentos. Não foi procurada a abrangência. Portanto foi aberta outra Observação para este ano (CQMA-00370-2015);

o RNC AUDIT-CQMA-00362-2014, já encerrado e, durante a auditoria foi constatado que o desvio apontado em 2014 foi corrigido, mas foram apontados outros desvios relacionados ao ensaio descrito no PO-LFX-0903-004;

o RNC AUDIT-CQMA-00359-2014, já encerrado, foi insatisfatório, pois na auditoria do LFX foram constatados desvios;

Os RNCs AUDIT-CQMA-00361-2014 e AUDIT-CQMA-00364-2014 já foram discutidos no decorrer da reunião e se referem às não conformidades e observações que erroneamente não foram acatadas.

Reuniões periódicas devem ser realizadas regularmente a fim de monitorar constantemente as ações propostas

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FM-IPN-0103-01 V2 _{10 de 24}

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Solicitar treinamento adequado e/ou esclarecimentos

sobre ação preventiva. João/Elaine 30/05/15

Tempo/ pessoas A partir deste treinamento, registrar de forma

apropriada, as ações no TNCMC. Todos Contínuo

Tempo/ pessoas

Corrigir e reprogramar ações. Todos os

envolvidos

Até

30/05/16 _pessoasTempo/

5. O nível de atendimento aos requisitos regulamentares

Item discutido em 09/12/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Pendências da Ata da 16ª RAC-CQMA a serem avaliadas.

b) Ações Pendentes:

Processo de licenciamento e PGR-R.

RAS-CQMA e licenciamento (reunião e retomada da ação)

c) Discussão

RAS-CQMA e licenciamento

A CNEN solicitou o envio do Plano de Proteção Física. O Lainetti enviou um documento existente. O documento de Proteção Radiológica não foi revisto.

João informou que no LCQ são geradas quantidades significativas de solução de urânio decorrente das atividades do laboratório e se mostrou preocupado com o documento de “trânsito de material”. Marycel informou que, segundo a Gláucia, para a CNEN o CQMA e o CCN são a “mesma área”. Discutiu-se a possibilidade de criar um documento de trânsito de material dentro da própria área. Discutiu-se a possibilidade de rever a PG-CQMA-0901 e adicionar a movimentação de material nuclear, porém essa alteração será feita com calma e depois das auditorias de 2016.

Não houve reunião em 2015, com todos os envolvidos para refazer o inventário de cada área do CQMA, contemplando todos os laboratórios (massa e atividade). Após essa avaliação seria iniciada a elaboração do RAS para instalação nuclear. Esse documento seria então novamente submetido à avaliação da CNEN. O RAS seria basicamente o Plano de Proteção Radiológica.

PGR-CQMA:

Em 2015 não houve descarte (destinação adequada) de resíduos químicos convencionais por falta de verbas.

PMAQ:

Programa de Monitoramento Químico Ambiental do IPEN realizado pelo CQMA. Relatório 2014. Foi discutido que seria revisto o PMA, pois o CQMA não tem condições de assumir essa função devido à perda de pessoal.

Salvaguardas:

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FM-IPN-0103-01 V2 _{11 de 24}

PPI-CQMA:

O projeto do PPI já havia aprovado pelo corpo de bombeiros em 2014, mas ainda não foi implementado por falta de verbas.

PGR-R

Os tambores do prédio 31 ainda não foram retirados, pois depende de ação institucional.

As sobras das amostras e soluções de urânio são periodicamente devolvidas ao cliente (CCN), pois são de controle de Salvaguardas.

Treinamento (SRP)

Ainda está pendente.

Relatório de monitoramento das áreas/individual

Enviar memorando (Gerência) solicitando esses relatórios e os resultados das análises de U

na urina dos servidores da área.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Será solicitado ao CCN a verificação da

possibilidade de absorver as sobras de todos

os laboratórios no seu processo.

RDs

Até

setembro /16

Tempo/ pessoas

Será novamente solicitado o treinamento para

a SRP.

Gerente

Até setembro /16 Tempo/ pessoas

6. Adequação de Políticas e Práticas

Item discutido em 18/11/2015

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Avaliação anterior das políticas (ata da 16

ª

_{RAC do CQMA) e resultado das auditorias.}

b) Ações Pendentes:

Registro das discussões realizadas para se chegar às conclusões finais de que as políticas

ainda refletem a realidade do CQMA.

c) Discussão

Missão, Política da Qualidade e Objetivos gerais da política

1. Missão do CQMA

“Produzir conhecimento a partir da Pesquisa, do Desenvolvimento Tecnológico, da Inovação

e da formação de Recursos Humanos gerando produtos e serviços de alto valor agregado

nas áreas de tecnologia química, ambiental e nuclear.”

(12)

FM-IPN-0103-01 V2 _{12 de 24}

Discussão:

O conceito da missão do CQMA continua representando a realidade do centro. Foi aprovada

uma alteração no texto sem comprometer a ideia da missão. O texto da missão passa a ser:

“Produzir conhecimento a partir da Pesquisa, do Desenvolvimento Tecnológico, da Inovação

e da formação de Recursos Humanos gerando produtos e serviços nas áreas de tecnologia

química, ambiental e nuclear.”

2. Política da Qualidade do CQMA

“Promover a melhoria contínua em todas as suas atividades em conformidade com as

normas ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e CNEN NN 1.16, visando a satisfação de seus

clientes, valorizando a capacitação e o envolvimento de seus colaboradores com o sistema

da qualidade.”

Discussão:

Os participantes concordaram que a Política da Qualidade do CQMA contextualiza as ações

do centro e atende aos requisitos das normas ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e

CNEN NN 1.16 não havendo necessidade de alteração do texto.

Objetivos gerais da política

Objetivo n

o

_{1: “Garantir o compromisso dos laboratórios no atendimento aos seus clientes}

com as boas práticas profissionais e com a qualidade dos seus ensaios (análises), sempre

realizados de acordo com métodos estabelecidos e requisitos dos clientes.”

Esse objetivo é

referente ao item “a” do 4.2.2 da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.

Discussão:

Os participantes concluíram que esse objetivo é atendido, pois o comprometimento com as

boas práticas profissionais e com a qualidade dos ensaios podem ser verificados e

comprovados por meio das seguintes evidências:

 Os laboratórios fazem análise crítica dos pedidos e propostas de serviço, garantindo

assim o atendimento às necessidades dos clientes e

 O índice de satisfação dos clientes se mantém acima de 90%.

Objetivo n

o

_{2: “Garantir os níveis de excelência dos serviços dos laboratórios segundo os}

objetivos do sistema de gestão relativo à qualidade e comprometer-se com a conformidade

às normas ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e CNEN NN 1.16.”

Esse objetivo é referente

aos itens “b” e “e” do 4.2.2 da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.

Após discussão, concluiu-se que este objetivo é atendido, porém, propôs-se nova redação

como segue:

“Garantir os níveis de excelência dos serviços dos laboratórios atendendo os requisitos da

normas ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e CNEN NN 1.16.”

O cumprimento deste objetivo pode ser verificado e comprovado por meio das seguintes

evidências:

(13)

FM-IPN-0103-01 V2 _{13 de 24}

 Tratamento das não conformidades e

 Os laboratórios participam de programas interlaboratoriais e fazem a respectiva

análise crítica dos resultados.

Objetivo n

o

_{3: “Assegurar e verificar a compreensão, implementação e manutenção da}

Política

da Qualidade e seus Objetivos em todos os níveis do CQMA.”

Este objetivo é

referente ao item “c” do 4.2.2 da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.

Discussão:

Após discussão, entendeu-se que este objetivo está discutido no objetivo n

o

_{4. Dessa forma,}

será suprimido.

Objetivo n

o

_{4: “Garantir que todo o pessoal envolvido nas atividades abrangidas pelos}

laboratórios esteja familiarizado com a documentação da qualidade e que implementem as

políticas e os procedimentos em seus trabalhos.”

Este objetivo é referente aos itens “c” e “d”

da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.”

Discussão:

Após discussão deste item, concluiu-se que este objetivo é atendido, pois são realizadas

reuniões e comunicações do Sistema da Qualidade, tanto do centro como de seus

laboratórios (a critério de cada laboratório). Além disso, são dados treinamentos e palestras

aos envolvidos com temas que envolvem a documentação da qualidade e de

procedimentos.

Após avaliação dos objetivos da qualidade do CQMA, os participantes desta RAC

concluíram que as alterações propostas, debatidas e “acatadas”, refletem a realidade do

centro e atendem aos requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005.

Demais políticas incluídas no Sistema de Gestão

1. Política de confidencialidade (referente ao item 4.1.5.c do MQ-CQMA-4.01).

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) tem como política assegurar a

confidencialidade do item de ensaio (amostra), dos trabalhos realizados por meio de

proteção de informação confidencial do cliente, possuindo procedimento específico para

proteção de armazenamento eletrônico e transmissão de resultados de acordo com

PG-CQMA-0901, PG-CQMA-1502, PG-IPN-0502 e itens 5.08 e 5.10 deste manual”.

Discussão:

Após avaliação, proposta e discussão, concluiu-se que a Política da Confidencialidade terá

como nova redação o texto proposto pelo João Ulrich como segue:

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) tem como política assegurar a

confidencialidade de todas as informações e atividades relacionadas ao item de ensaio,

possuindo para isso todos os documentos necessários. ”

(14)

FM-IPN-0103-01 V2 _{14 de 24}

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) procede de maneira a evitar envolvimento

em alguma atividade onde diminua a confiança na competência, julgamento ou integridade

operacional, baseado nas políticas, como política da qualidade definida no

FM-CQMA-0101-03

e procedimentos do SGI do IPEN, Sistema da Qualidade do CQMA, apoiados no Código de

Ética Profissional do Servidor Público Civil do Poder Executivo e no Termo de

Responsabilidade (FM-CQMA-0101-06).”

Discussão:

Após avaliação, proposta e discussão, concluiu-se que a Política de imparcialidade terá

como nova redação o texto previamente proposto pela Elâine A. J. Martins como segue:

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) tem como política atuar de forma imparcial

em qualquer ensaio realizado em seus laboratórios.”

3. Política para Análise Crítica dos Pedidos, Propostas e Contratos (referente ao item

4.4.1 do MQ-CQMA-4.04).

“Os laboratórios do Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) realizam a análise crítica

dos pedidos, propostas e contratos conforme procedimento estabelecido e documentado,

garantindo a ciência e entendimento de todo o pessoal envolvido no processo. Quando

desta Análise Crítica, garante ter a capacidade e os recursos necessários para a realização

dos trabalhos propostos satisfazendo as exigências no que se refere à seleção do método

apropriado de ensaio e os demais requisitos dos clientes.”

Discussão:

Após avaliação, proposta e discussão, concluiu-se que a Política para análise crítica dos

pedidos, propostas e contratos terá como nova redação o texto proposto pelo João Ulrich

como segue:

“ Os laboratórios do Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) garantem que a análise

crítica dos pedidos, propostas e contratos é realizada considerando o entendimento e

definição dos requisitos dos clientes, que os laboratórios tenham capacidade e recursos e

que o método apropriado seja selecionado.”

4. Política para aquisição de serviços e suprimentos (referente ao item do

MQ-CQMA-4.06).

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) considera no processo de aquisição de

suprimentos, produtos, materiais e serviços tudo que possa afetar a qualidade dos ensaios

realizados, adotando a política e os procedimentos do IPEN.”

Discussão:

Após avaliação, proposta e discussão, concluiu-se que a Política para aquisição de serviços

e suprimentos terá como nova redação o texto proposto pela Marycel E.B. Cotrim como

segue:

“O CQMA adota os procedimentos do IPEN no processo de aquisição de forma a assegurar

a qualidade dos ensaios”

5. Política para tratamento de reclamações (referente ao item do MQ-CQMA-4.08).

“O CQMA promove efetivo tratamento a toda reclamação visando a satisfação do cliente.”

(15)

FM-IPN-0103-01 V2 _{15 de 24}

Discussão:

Após avaliação, proposta e discussão, concluiu-se que a Política para tratamento de

reclamações terá como nova redação o texto proposto pela Elâine A. J. Martins como

segue:

“O CQMA promove tratamento a toda reclamação visando a satisfação do cliente.”

6. Política de controle de trabalho de ensaio não conforme (referente ao item 4.9.1 do

MQ-CQMA-4.09).

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) realiza a análise crítica para controle dos

trabalhos não conformes segundo procedimento estabelecido e documentado, garantindo a

ciência e entendimento de todo o pessoal envolvido no processo. O CQMA, por meio desta

política, garante que:

a) São designadas responsabilidades e autoridades pelo gerenciamento do trabalho

não-conforme, quando este for identificado, incluindo as tomadas de ação, até a

interrupção do trabalho e retenção dos relatórios de ensaio, quando necessário.

b) É realizada uma avaliação do trabalho não-conforme.

c) São tomadas ações corretivas, junto com qualquer outra decisão sobre a aceitação

do trabalho não-conforme.

d) Quando necessário, o cliente será notificado e o trabalho será cancelado.

e) São definidos os responsáveis pela autorização da retomada do trabalho.

Após avaliação, proposta e discussão, concluiu-se que a Política de controle de trabalho

não conforme terá como nova redação o texto proposto pelo João Ulrich como segue:

“ O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) garante que para o controle dos trabalhos

não conformes procedimentos são implementados, responsabilidades e autoridades são

designadas, ações e correções são definidas e executadas e onde necessário, o cliente é

notificado e o trabalho cancelado.”

7. Política para ação corretiva (referente ao item 4.11.1 do MQ-CQMA-4.11).

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) assegura que ações corretivas são

implementadas quando forem identificados trabalhos não conformes ou desvios nos

procedimentos do sistema de gestão ou nas operações técnicas.”

Discussão:

Após discussão e avaliação da Política para ação corretiva, concluiu-se que o texto desta

política continua refletindo a realidade do centro, pois todo o processo é feito conforme

procedimento específico e são mantidos registros no TNCMC, de acordo com exigências da

Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e das normas CNEN. O texto não necessita ser

alterado.

8. Política para necessidade de treinamento (referente ao item 5.2.2 do

MQ-CQMA-5.02).

(16)

FM-IPN-0103-01 V2 _{16 de 24}

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) assegura a identificação das necessidades

de treinamento e a realização do treinamento adequado, a todo seu pessoal, com o objetivo

de garantir que todas as atividades sejam executadas com competência.”

Discussão:

Após avaliação, proposta e discussão, concluiu-se que a Política para necessidade de

treinamento terá como nova redação o texto a seguir:

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) assegura q identificação das necessidades

de treinamento e a realização do treinamento ao seu pessoal.”

9. Política para proteção dos dados (referente ao item 5.4.7.2 do MQ-CQMA-5.04).

“O Centro de Química e Meio Ambiente (CQMA) estabeleceu como política de proteção dos

dados os seguintes itens:

a) utilizar apenas softwares comerciais para editar texto, gerar banco de dados e

realizar cálculos matemáticos, os quais são considerados suficientemente

validados para os propósitos aos quais foram projetados;

b) caso seja necessária a utilização de algum software desenvolvido, este deverá

ser validado e devidamente documentado em detalhes suficientes e apropriados

antes de seu uso;

c) seguir procedimento estabelecido pelo CQMA ou procedimento específico do

laboratório para a proteção dos dados, assegurando a integridade e

confidencialidade da entrada ou coleta, armazenamento, transmissão e

processamento dos dados;

d) monitorar e conservar os computadores e equipamentos automatizados, de forma

a assegurar o funcionamento adequado, de acordo com os procedimentos

operacionais dos laboratórios.”

Discussão:

Na discussão, os participantes avaliaram a necessidade de haver ou não uma política

específica com este título, uma vez que já há uma política de confidencialidade cujo

conteúdo se aplicaria a este assunto específico. Concluiu-se que não é requisito definido

pela norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, dessa forma, será suprimida do MQ-CQMA.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Alteração dos textos das novas políticas na

documentação e divulgação aos envolvidos.

RD do CQMA

Até 20/06/16

hora/home

m

7. O nível de atendimento aos objetivos e metas

Item discutido em 16/12/2015

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

(17)

FM-IPN-0103-01 V2 _{17 de 24}

b) Ações Pendentes:

Atualização dos planos de ação e do negócio

c) Discussão

Plano do Negócio do CQMA - PN-CQMA:

Conforme já avaliado na reunião passada, o PN-CQMA foi revisto e reformulado pela

gerência e encaminhado para a CQUAL (Salvetti) em 22/06/2015 para seguimento das

providências.

A Alta direção do CQMA solicitará informações se necessárias. O PN-CQMA terá validade

de março de 2015 a março de 2019.

Plano de Ação do CQMA - PA-CQMA:

O PA-CQMA precisa ser alimentado no SIGEPI, o qual gera automaticamente o documento.

As informações são inseridas até dezembro do ano correspondente.

É necessário que todos os responsáveis insiram as informações das atividades no SIGEPI.

Os pesquisadores deverão inserir os dados referentes a publicações no PTC-digital e

referente a projetos no próprio SIGEPI.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Aprovação do PN-CQMA pelo CTA

CTA

--

Alimentação do SIGEPI

_envolvidosTodos os

Até dezembro

de 2015

--

8. Desempenho de processo e conformidade de produto (controle de

não-conformidades de processo e de produto)

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

N.A.

b) Ações Pendentes:

N.A.

c) Discussão

N.A.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

(18)

FM-IPN-0103-01 V2 _{18 de 24}

9. Situação de atividades relacionadas às parcerias estratégicas e resultado das

atividades de comparação com as melhores práticas (benchmarking), onde e

quando aplicável.

Item discutido em 09/12/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Pendências da Ata da 16ª RAC-CQMA a serem avaliadas.

b) Ações Pendentes

Busca contínua de parceiros e aprimoramento por benchmarking.

Definição dos parceiros estratégicos e elaboração da lista de parcerias do CQMA.

c) Discussão

No ano passado a lista elaborada para os parceiros não teve alterações, sendo baseada nas informações do SIGEPI.

Os responsáveis dos laboratórios não definiram quem são seus parceiros estratégicos.

Não houve movimentação e concretização de programas de benchmarking pelos laboratórios.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Busca contínua de parceiros e aprimoramento por

benchmarking.

Todos

Contínuo Tempo/

pessoas

10. Mudanças que possam afetar o sistema de gestão, negócio e/ou setor/instituição

(fatores financeiros, sociais, ambientais, estatutários e regulamentares, além de

volume e tipo de trabalho no caso de laboratórios que atendam a NBR ISO 17025)

Item discutido em 17/12/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Ata da 16ª RAC-CQMA.

Escassez de recursos humanos.

b) Ações Pendentes:

Necessidade de novos recursos humanos.

c) Discussão

No CQMA, assim como todo o IPEN, continua a necessidade de recursos humanos por causa da redução do quadro por aposentadoria e morte dos Servidores do CQMA. A formação de pessoal requer tempo para treinamento nos procedimentos do CQMA.

Essa situação já foi abordada nos anos anteriores e não foi possível chegar a uma solução. A ideia é continuar trabalhando com bolsistas, estagiários e colaboradores, além de solicitar aos servidores em fase de aposentadoria que fiquem mais um tempo na ativa. Como a formação de pessoal requer tempo para treinamento nos procedimentos do CQMA, várias atividades serão descontinuadas por falta de pessoal, mas esse é um problema que não pode ser resolvido no nível gerencial.

(19)

FM-IPN-0103-01 V2 _{19 de 24}

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Gerenciar os aspectos apontados para tentar minimizar

o impacto sobre as atividades do centro. Gerência Contínuo

Será avaliado em

cada situação

11. As preocupações das partes interessadas pertinentes.

Item discutido em 17/12/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Ata da 16ª RAC-CQMA.

CNEN – Cumprimento dos requisitos regulamentares. (licenciamento) IBAMA – Cumprimento do TAC firmado entre CNEN e IBAMA.

Clientes – Atendimento das expectativas quanto às análises realizadas. Sociedade – Atividades do Centro voltadas à sociedade.

Servidores – Sobrecarga de trabalho para alguns e aposentadorias

b) Ações Pendentes:

- Licenciamento junto à CNEN.

Discutido no item “O nível de atendimento aos requisitos regulamentares”. - Cumprimento do TAC-IBAMA.

Sem pendências. - Clientes.

Discutido no item “Realimentação do cliente (reclamações, pesquisa de satisfação) e comunicação proveniente de partes interessadas externas (reclamação)”.

- Sociedade.

Sem pendências. - Servidores.

Não houve nenhum progresso em relação à necessidade de RH.

c) Discussão

Nesse item são consideradas como parte interessadas: a CNEN, o IBAMA, os Clientes, a Sociedade e os Servidores.

Em relação à CNEN e o licenciamento, este item foi discutido na reunião de entradas do dia 08/12/15.

Em relação ao IBAMA, o CQMA tem atuado fortemente na coordenação das atividades institucionais de gestão ambiental para atendimento aos compromissos junto ao IBAMA. Reuniões e treinamentos estão sendo realizados para que os RDs ambientais dos centros tenham condições de implementar as ações comprometidas.

(20)

FM-IPN-0103-01 V2 _{20 de 24}

Quanto aos servidores, é preciso que se tenham melhores ferramentas gerenciais para gerir os conflitos. Iniciou-se reuniões para apresentar e discutir assuntos que possam afetar o CQMA e o instituto.

Em relação à sociedade, o CQMA tem atividades de formação e desenvolvimento de RH junto a instituições de ensino (Tocantins, graduação - USP, pós-graduação, na forma de cooperação em cursos, treinamentos, visitas, etc.).

Uma forma de divulgação das atividades do CQMA é a internet, mas os conteúdos não estão sendo atualizados na mesma velocidade da geração das informações.

João reafirmou a necessidade de se divulgar na Intranet/Internet os escopos acreditados pelos organismos de acreditação.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Analisar e buscar soluções para atingir as expectativas

das partes interessadas. Gerência Contínuo

Será avaliado em

cada situação

ASSUNTOS ESPECÍFICOS

12. Resultados de comparações inter-laboratoriais ou ensaios de proficiência.

(Específico para sistemas que atendam a NBR ISO/IEC 17025)

Item discutido em 09/12/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Ata da 16ª RAC do CQMA e relatórios de PIs

b) Ações Pendentes

Finalizar AC de PIs para 2014 e elaborar os relatórios.

c) Discussão

Em 2014, os laboratórios participaram de diferentes Programas. PI - LCQ em 2014

Participou do LANAGRO/RS, que é ligado ao MAPA, no período abril/maio de 2014.

Participou do interlaboratorial do Instituto Adolfo Lutz, com nova metodologia para o ICP/MS para análise de Pb em sangue. Foram 2 rodadas: abril/maio e agosto de 2014.

Participou do PNI do IRD para determinação U e Th pela técnica de ICP/MS.

Não participou do Teste de proficiência promovido por Food Analysis Performance Assessment Scheme - FAPAS para Hg, Metil-Hg e As.

PI – LAQA em 2015

Participou do Adolfo Lutz - Programa Interlaboratorial para Ânions em Água Resultados:

Os índices-Z obtidos pelo LAQA para os resultados de fluoreto e nitrato entre os 24 laboratórios participantes ficaram entre -2 e 2, ou seja, satisfatórios.

(21)

FM-IPN-0103-01 V2 _{21 de 24}

PI - LFX em 2014

Participou do EDX PI de sedimentos.

Não houve participação em nenhum PI no ensaio do escopo.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Finalizar Análise crítica dos resultados de PIs e

elaborar relatórios.

Responsáveis

pelos Labs

Julho/16

--

13. Identificação de eventuais pontos fracos e empecilhos aos objetivos da segurança

nuclear ou radiológica (Específico para sistemas que atendam a CNEN NN 1.16)

Item discutido em 09/12/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Controle de acesso aos laboratórios que efetivamente realizam ensaios com urânio Treinamento da SRP para esclarecer os objetivos da segurança nuclear ou radiológica.

b) Ações Pendentes

Trânsito de material nuclear dentro do CQMA e entre o CQMA e o CCN ainda não foi resolvido, Treinamento da SRP para esclarecer os objetivos da segurança nuclear ou radiológica ainda não foi realizado.

c) Discussão

O trânsito de material nuclear (amostras, por exemplo) ainda é um ponto fraco de nosso sistema, pois tratam-se de substâncias sensíveis e perante a CNEN não há formalidade para a movimentação entre os laboratórios do CQMA e entre o CQMA e o CCN.

Para o trâmite interno de material radioativo, usa-se apenas a “Folha de Despacho Interno”, de acordo com instruções da Salvaguardas.

Foi solicitado ao SRP um treinamento para esclarecer os objetivos da segurança nuclear ou radiológica, mas também não houve continuidade.

Dos três assuntos abordados nesse item, apenas a circulação de material foi resolvida, os demais ainda precisam de solução formal.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Solicitar ao SRP um treinamento para esclarecer os objetivos da segurança nuclear ou radiológica

Gerente

Set/16

-

14. A contínua adequação do sistema de gestão ambiental, saúde e segurança no

trabalho em relação a mudanças de condições e informações (Especifico para

sistemas que atendam NBR ISO 14001 E/OU OHSAS 18001)

Item avaliado em 17/12/2015.

(22)

FM-IPN-0103-01 V2 _{22 de 24}

Este item não é aplicável ao sistema atualmente implantado no CQMA, pois a gestão ambiental e de saúde e segurança ainda não estão integradas ao sistema de gestão.

De qualquer forma, o CQMA tem diversas atividades institucionais que podem ser incluídas neste item como: elaboração do PMA-Q do IPEN, gerenciamento do descarte de resíduos incineráveis do IPEN e monitoramento dos efluentes do IPEN.

b) Ações Pendentes:

Não aplicável.

c) Discussão

Não aplicável.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

--- --- --- ---

15. Informações Complementares

Esta Análise Crítica pela Direção é complementada pelas seguintes análises:



Análise Crítica dos Processos Corporativos realizada em _/ / ____.



Análise do Plano do Negócio realizada em _/ / ____.



Análise do Plano de Ação realizada em _/ / ____

ITENS EXTRAS AVALIADOS

16. Desempenho de fornecedores

Item avaliado em 17/12/2015.

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Relatório da avaliação do desempenho de fornecedores.

b) Ações Pendentes:

Avaliar o desempenho corporativo e local dos fornecedores.

c) Discussão

O relatório corporativo de análise crítica do desempenho de fornecedores do ano de 2015

ainda não está disponível.

O setor de compras, que nos anos anteriores disponibilizava para a Marycel essas

informações, ainda não enviou.

(23)

FM-IPN-0103-01 V2 _{23 de 24}

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Aguardar a disponibilização da avaliação dos fornecedores pelo setor de compras para o ano de 2015 e verificar o desempenho dos fornecedores que servem o CQMA de acordo com os esses dados.

Marycel - Tempo e

pessoa

17. Treinamento

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

LNTD-2015 e cronograma de treinamento interno do CQMA.

b) Ações Pendentes:

Realizar treinamento no TNCMC Pendente.

c) Discussão

No ano de 2015, dos 4 treinamentos internos inicialmente propostos, 3 foram realizados e o último será realizado no dia 02/12/2015.

Em 2014 já houve um treinamento muito básico em análise de risco para algumas pessoas.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Realizar treinamento no TNCMC João e Elaine Até setembro de 2016

Tempo e pessoas

18. Melhorias e assuntos gerais

a) Entradas: (indicadores, gráficos, relatórios, etc.)

Observações dos participantes da equipe, das partes envolvidas durante os processos de auditoria e avaliações e no cotidiano dos laboratórios do centro.

b) Ações Pendentes:

- Avaliar o texto da home-page dos laboratórios e corrigir se necessário Essa ação ainda está pendente.

- Apresentações sobre os serviços prestados pelo CQMA, bem como valores referentes aos gastos e outros assuntos de interesse do Centro.

Programada para o início de 2016. - Retomar as reuniões periódicas.

Parcialmente realizado em 2015. Para 2016 deverá ser realizado com periodicidade compatível com as necessidades.

- Promover reuniões com os demais servidores para divulgar e multiplicar as informações de ações ambientais.

Parcialmente realizado. Para 2016 deverá ter continuidade com os RDs ambientais e esses passarão aos demais.

(24)

FM-IPN-0103-01 V2 _{24 de 24}

- Realizar reuniões de acompanhamento das ações propostas nas RACs. Parcialmente realizado. Para 2016 deverá ser cumprida a periodicidade.

c) Discussão

Em 2015 as ações relativas ao SQ-CQMA continuaram não sendo muito divulgadas.

O Projeto Modernit deverá demandar uma nova dinâmica aos envolvidos, mais especificamente o pessoal do LAQA e a Alta Direção.

O monitoramento das ações de saída das RAC’s continua sendo uma falha no nosso Sistema da Qualidade. Não houve continuidade das reuniões de acompanhamento das ações propostas nas RAC’s. Essa metodologia, que parecia ser eficaz, não teve continuidade em 2015. Portanto, não é mais melhoria, mas sim uma metodologia de tratamento.

João comentou que no LCQ ele vê como melhoria em 2015 a instalação do novo ICP/MS e, assim, desenvolver e validar novos métodos.

d) Recomendações para Melhoria (ações, responsáveis, prazos e necessidades de

recursos)

Ação

Responsável

Prazo

Recursos

Avaliar o texto da home-page dos laboratórios e corrigir se necessário. Responsáveis pelos laboratórios Contínuo Tempo / pessoas Reunião com integrantes do CQMA para

conscientização sobre a importância do SQ-CQMA e das ações institucionais.

Gerente Continuo Tempo / pessoa

Retomar as reuniões periódicas. RDs e Alta

Direção Continuo

Tempo / pessoa Promover reuniões com os demais servidores para

divulgar e multiplicar as informações de ações ambientais.

RDs ambientais Continuo Tempo / _pessoa Realizar reuniões de acompanhamento das ações

propostas nas RACs. RDs Continuo

Tempo / pessoa Ampliar a abrangência do sistema da qualidade

(ISO/IEC 17025) para outros procedimentos com a intenção de obter a acreditação.

Responsáveis pelos laboratórios, RDs e Alta Direção Contínuo Tempo/ pessoa